THÔNG TIN PHÁP LÝ & TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG NẸP SƠ CỨU THẤU QUANG

Kính gửi: Quý Khách Hàng và Đối Tác

Trong thời gian vừa qua, 1Life nhận được rất nhiều sự quan tâm, câu hỏi từ Quý đối tác liên quan đến sản phẩm Nẹp Sơ Cứu Thấu Quang mà công ty 1Life đang cung cấp. Chúng tôi xin phép thông tin chính thức đến Quý khách hàng như sau:

1. Về lịch sử và sự hiệu quả trong sơ cứu chấn thương:
   Nẹp sơ cứu đã được sử dụng rộng rãi tại Mỹ, Châu Âu và nhiều quốc gia phát triển trên thế giới trong suốt hơn 40 năm trong bệnh viện, gia đình, thể thao, quân đội, xe cấp cứu,… nhờ tính linh hoạt, tiện lợi và hiệu quả cao trong việc sơ cứu và cố định chấn thương. Một số bệnh viện tư nhân và quốc tế tại Việt Nam đã sử dụng nẹp sơ cứu. Nẹp làm từ vật liệu có tính thấu quang, cho phép chụp X-quang, MRI, CT mà không cần tháo nẹp, giúp tiết kiệm thời gian và hạn chế tổn thương trong quá trình di chuyển nạn nhân.
   
   
2. Về quy định pháp lý:
   Theo Thông tư 19/2016/TT-BYT của Bộ Y tế Việt Nam, nẹp sơ cứu chỉ cần đảm bảo chức năng cố định vị trí chấn thương, không có quy định yêu cầu vật liệu phải là gỗ hay bất kỳ vật liệu nào khác. Vì vậy, nẹp sơ cứu thấu quang hoàn toàn phù hợp để sử dụng trong sơ cứu chấn thương tại Việt Nam.
   
   
3. Về tiêu chuẩn chất lượng quốc tế và đăng ký công bố tại Việt Nam:
   Nẹp sơ cứu 1Life được sản xuất đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO 13485, đã đăng ký công bố tại Cổng thông tin Bộ Y Tế Việt Nam, và được xếp loại thiết bị y tế nhóm A theo quy định. Sản phẩm hoàn toàn hợp pháp và đủ điều kiện sử dụng trong sơ cứu, cấp cứu tại Việt Nam.